📘 TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL: KONSEP, FORMULASI, PRODUKSI, EVALUASI MUTU, DAN REGULASI
- 🖊 Penulis:
apt. Dra. Ariyani, M.Si. - 📚 ISBN:
- 📄 Jumlah Halaman: 261 halaman
- 📏 Ukuran: 15,5 x 23 cm
📖 Deskripsi Buku
Sediaan steril—mulai dari injeksi, infus, tetes mata, hingga produk oftalmik dan otik—menempati posisi krusial dalam dunia kefarmasian karena berhubungan langsung dengan keselamatan pasien. Kesalahan sekecil apa pun dalam proses produksinya dapat berakibat fatal, menjadikan pemahaman mendalam tentang teknologi sediaan steril sebagai keharusan, bukan pilihan.
Buku referensi ini menyajikan pembahasan komprehensif mengenai seluk-beluk sediaan steril secara sistematis, mulai dari konsep dasar dan karakteristik sediaan steril, dasar mikrobiologi dan pengendalian kontaminasi, teknologi air untuk sediaan steril, formulasi sediaan steril, hingga berbagai metode dan validasi sterilisasi.
Pembahasan berlanjut pada aspek teknis dan operasional yang aplikatif, meliputi desain fasilitas dan peralatan produksi steril, sistem HVAC dan clean room, produksi sediaan injeksi dan infus, teknologi sediaan mata dan tetes telinga steril, hingga sediaan steril non-injeksi lainnya seperti sediaan irigasi, dialisis, dan produk topikal/implant. Tidak ketinggalan, buku ini juga mengulas pengemasan produk steril, evaluasi dan pengendalian mutu, penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai landasan regulasi, serta perkembangan teknologi terkini seperti produk biologis, biosimilar, nanopartikel, dan otomatisasi produksi di industri farmasi.
Disusun secara terstruktur dan berbasis referensi ilmiah terkini, buku ini menjadi rujukan penting bagi mahasiswa farmasi, apoteker, praktisi industri farmasi, serta akademisi yang ingin memahami teknologi sediaan steril secara utuh—dari konsep, formulasi, dan produksi hingga evaluasi mutu dan aspek regulasi yang menyertainya
.
.
